【药品名称】通用名称：依托红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Estolate Granules
汉语拼音：Yituo Hongmeisu Keli
【成份】本品主要成份为依托红霉素 。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为混悬颗粒；气芳香 。
【适应症】
1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌� �；梅毒；李斯特菌病等 。2、军团菌病 。3、肺炎支原体肺炎 。4、肺炎衣原体肺炎 。5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染 。6、沙眼衣原体结膜炎 。7、厌氧菌所致口腔熏染 。8、空肠弯曲菌肠炎 。9、百日咳 。10、风湿热复发、熏染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替代用药) 。
【规格】按红霉素计75mg(7.5万单位)
【用法用量】口服 ，成人一日1~2g；分3~4次 ，儿童每日按体重20-30mg/kg ，分3~4次 。治疗军团菌病 ，成人一次0.5~1.0g ，一日4次 。用作风湿热复发的预防用药时 ，一次0.25g ，一日2次 。用作熏染性心内膜炎的预防用药时 ，术前1小时口服1g ，术后6小时再服用0.5g 。
【不良反应】1、服用本品后爆发肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见 ，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等 。有时可泛起黄疸 ，肝功效试验显示淤胆 ，停药后�？苫指� 。2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等 ，其爆发率与剂量巨细有关 。3、大剂量(≥4g/日)应用时 ，尤其肝、肾疾病患者或老年患者 ，可能引起听力减退 ，主要与血药浓度过高(﹥12mg/L)有关 ，停药后大多可恢复 。4、过敏反应体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 。爆发率约0.5%～1% 。5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染 。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用 。
【注意事项】1、交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时 ，对其他红霉素制剂也可过敏 。2、服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见 。3、溶血性链球菌熏染用本品治疗时 ，至少需连续10日 ，以避免急性风湿热的爆发 。4、慢性肝病、肝功效损害者慎用 。5、肾功效减退患者一般无需减少用量 。6、因差别细菌对红霉素的敏感性保存一定差别 ，故应做药敏测定 。7、对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定 ，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高 。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环 ，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反应的可能性增加 ，故孕妇不宜应用 。2、红霉素有相当量进入母乳中 ，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢 ，导致后者血药浓度增高而爆发毒性反应 。本品与阿芬太尼适用可抑制后者的代谢 ，延长其作用时间 。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药适用可增加心脏毒性 ，与环孢素适用可使后者血药浓度增加而爆发肾毒性 。2、与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用 ，不推荐同用 。3、本品为抑菌剂 ，可滋扰青霉素的杀菌效能 ，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时 ，两者不宜联适用药 。4、恒久服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长 ，从而增加出血的危险性 ，老年病人尤应注意 ，两者必须同时使用时 ，华法林的剂量宜适当调解 ，并严密视察凝血酶原时间 。5、除二羟丙茶碱外 ，本品与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少 ，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加 ，这一现象在适用6日后较易爆发 ，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比 。因此在两者适用疗程中和疗程后 ，黄嘌呤类的剂量应予调解 。6、与其他肝毒性药物适用可能增强肝毒性 。7、大剂量本品与耳毒性药物适用 ，尤其肾功效减退患者可能增加耳毒性 。8、与洛伐他汀适用时可抑制其代谢而使血浓度上升 ，可能引起横纹肌溶解 ，与咪达唑仑或三唑仑适用时可减少二者的清除而增强其作用 。
【药物过量】应实时停药给予对症和支持治疗 。血液透析或腹膜透析后少少被消除 。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素 ，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐 ，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性 ，奈瑟菌属 ，流感嗜血杆菌 ，百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感 。本品对除软弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用 。本品系抑菌剂 ，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用 ，本品可透过细菌细胞膜 ，在接近供位(“P”位)处于细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合 ，阻断了转移核糖核酸(t-RNA )结合至“P”位上 ，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移 ，因而细菌卵白质合成受抑制 。本品仅对破裂活跃的细菌有效 。
【药代动力学】空腹或饭后口服都吸收很快 ，在胃酸中较稳定 。卵白结合率为90%~99% ，口服后在胃肠道中剖析为红霉素丙酸酯 ，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用 �？诜�0.25克和0.5克的血药峰浓度(Cmax)于2小时抵达 ，划分为1.4毫克/升和4.2毫克/升 。吸收后除脑脊液和脑组织外 ，广泛漫衍于各组织和体液中 ，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高 ，在肾、肺等组织中的浓度可横跨血药浓度数倍 ，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上 。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高 ，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平 。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中 ，但不易透过血-脑脊液屏障 ，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右 �？山胩パ团湃肽溉橹� ，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20% ，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上 。表观漫衍容积(VD)为0.9升/千克 。游离红霉素在肝内代谢 ，血消除半衰期(t?β)为1.4~2小时 ，无尿患者的血半衰期可延长到4.8~6小时 。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出 ，并进行肠肝循环 ，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除 ，尿中浓度可达10~100毫克/升 。粪便中也含有一定量 。血或腹膜透析后少少被清除 ，故透析后无需加用 。
【贮藏】遮光 ，密封生存 。
【包装】药用复合膜；10袋/盒 。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020421
【上市许可持有人】名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467996
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：依托红霉素颗粒
英文名称：Erythromycin Estolate Granules
汉语拼音：Yituo Hongmeisu Keli
【成份】本品主要成份为依托红霉素 。
其结构式为：
分子式：C40H71NO14·C12H26O4S
分子量：1056.40
【性状】本品为混悬颗粒；气芳香 。
【适应症】
1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列熏染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌� �；梅毒；李斯特菌病等 。2、军团菌病 。3、肺炎支原体肺炎 。4、肺炎衣原体肺炎 。5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系熏染 。6、沙眼衣原体结膜炎 。7、厌氧菌所致口腔熏染 。8、空肠弯曲菌肠炎 。9、百日咳 。10、风湿热复发、熏染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道熏染（青霉素的替代用药) 。
【规格】按红霉素计75mg(7.5万单位)
【用法用量】口服 ，成人一日1~2g；分3~4次 ，儿童每日按体重20-30mg/kg ，分3~4次 。治疗军团菌病 ，成人一次0.5~1.0g ，一日4次 。用作风湿热复发的预防用药时 ，一次0.25g ，一日2次 。用作熏染性心内膜炎的预防用药时 ，术前1小时口服1g ，术后6小时再服用0.5g 。
【不良反应】1、服用本品后爆发肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见 ，服药数日或1~2周后患者可泛起乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等 。有时可泛起黄疸 ，肝功效试验显示淤胆 ，停药后�？苫指� 。2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等 ，其爆发率与剂量巨细有关 。3、大剂量(≥4g/日)应用时 ，尤其肝、肾疾病患者或老年患者 ，可能引起听力减退 ，主要与血药浓度过高(﹥12mg/L)有关 ，停药后大多可恢复 。4、过敏反应体现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等 。爆发率约0.5%～1% 。5、其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌熏染 。
【禁忌】对红霉素类药物过敏者禁用 。
【注意事项】1、交叉过敏：对一种红霉素制剂过敏时 ，对其他红霉素制剂也可过敏 。2、服用本品后泛起ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见 。3、溶血性链球菌熏染用本品治疗时 ，至少需连续10日 ，以避免急性风湿热的爆发 。4、慢性肝病、肝功效损害者慎用 。5、肾功效减退患者一般无需减少用量 。6、因差别细菌对红霉素的敏感性保存一定差别 ，故应做药敏测定 。7、对诊断的滋扰：红霉素可滋扰Higerty法的荧光测定 ，使尿儿茶酚胺的测定值泛起假性增高 。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环 ，且孕妇服用本品后泛起肝毒性反应的可能性增加 ，故孕妇不宜应用 。2、红霉素有相当量进入母乳中 ，哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢 ，导致后者血药浓度增高而爆发毒性反应 。本品与阿芬太尼适用可抑制后者的代谢 ，延长其作用时间 。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药适用可增加心脏毒性 ，与环孢素适用可使后者血药浓度增加而爆发肾毒性 。2、与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用 ，不推荐同用 。3、本品为抑菌剂 ，可滋扰青霉素的杀菌效能 ，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时 ，两者不宜联适用药 。4、恒久服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长 ，从而增加出血的危险性 ，老年病人尤应注意 ，两者必须同时使用时 ，华法林的剂量宜适当调解 ，并严密视察凝血酶原时间 。5、除二羟丙茶碱外 ，本品与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少 ，导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加 ，这一现象在适用6日后较易爆发 ，氨茶碱清除的减少幅度与本品血清峰值成正比 。因此在两者适用疗程中和疗程后 ，黄嘌呤类的剂量应予调解 。6、与其他肝毒性药物适用可能增强肝毒性 。7、大剂量本品与耳毒性药物适用 ，尤其肾功效减退患者可能增加耳毒性 。8、与洛伐他汀适用时可抑制其代谢而使血浓度上升 ，可能引起横纹肌溶解 ，与咪达唑仑或三唑仑适用时可减少二者的清除而增强其作用 。
【药物过量】应实时停药给予对症和支持治疗 。血液透析或腹膜透析后少少被消除 。
【药理毒理】本品属大环内酯类抗生素 ，为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐 ，对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性 ，奈瑟菌属 ，流感嗜血杆菌 ，百日咳鲍特氏菌等也可对本品泛起敏感 。本品对除软弱拟杆菌和梭杆菌属以外的种种厌氧菌亦具抗菌活性；对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用 。本品系抑菌剂 ，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用 ，本品可透过细菌细胞膜 ，在接近供位(“P”位)处于细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合 ，阻断了转移核糖核酸(t-RNA )结合至“P”位上 ，同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移 ，因而细菌卵白质合成受抑制 。本品仅对破裂活跃的细菌有效 。
【药代动力学】空腹或饭后口服都吸收很快 ，在胃酸中较稳定 。卵白结合率为90%~99% ，口服后在胃肠道中剖析为红霉素丙酸酯 ，部分在血液中水解成游离的红霉素而起抗菌作用 �？诜�0.25克和0.5克的血药峰浓度(Cmax)于2小时抵达 ，划分为1.4毫克/升和4.2毫克/升 。吸收后除脑脊液和脑组织外 ，广泛漫衍于各组织和体液中 ，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高 ，在肾、肺等组织中的浓度可横跨血药浓度数倍 ，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10-40倍以上 。在皮下组织、痰及支气管排泄物中的浓度也较高 ，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平 。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中 ，但不易透过血-脑脊液屏障 ，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右 �？山胩パ团湃肽溉橹� ，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20% ，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上 。表观漫衍容积(VD)为0.9升/千克 。游离红霉素在肝内代谢 ，血消除半衰期(t?β)为1.4~2小时 ，无尿患者的血半衰期可延长到4.8~6小时 。依托红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出 ，并进行肠肝循环 ，约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除 ，尿中浓度可达10~100毫克/升 。粪便中也含有一定量 。血或腹膜透析后少少被清除 ，故透析后无需加用 。
【贮藏】遮光 ，密封生存 。
【包装】药用复合膜；10袋/盒 。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H14020421
【上市许可持有人】名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录安欣生物制药有限公司
注册地点：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通工业园区箕城路908号
【生产企业】企业名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录安欣生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
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