国家药监局、国家卫生健康委近日印发《关于增强依托咪酯和莫达非尼药品治理的通知》 ，明确自2023年10月1日起 ，未取得依托咪酯原料药定点生产资质和生产计划的企业不得生产依托咪酯原料药；依托咪酯原料药和含依托咪酯的药品制剂不得委托生产 。自2023年10月1日起 ，不具备第二类精神药品资质的药品经营企业不得再购进依托咪酯原料药 ，原有库存产品挂号造册报所在地担负药品监督治理职责的部分备案后 ，按划定售完为止 。
日前 ，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合宣布了《关于调解麻醉药品和精神药品目录的通告》（2023年第120号） ，自2023年10月1日起 ，依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂 ，下同）由第一类精神药品调解为第二类精神药品 。
《通知》要求 ，各级药品监管部分和卫生健康部分应当依职责做好依托咪酯和莫达非尼药品研制、生产、经营、使用和进出口的监督治理 ，催促有关单位连续强化监管 ，实时排查宁静隐患 ，包管医疗需求 ，严防流入不法渠道 。
别的 ，还应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重点品种 ，密切关注莫达非尼滥用变革情况 ，如发明滥用情况实时报告 ，须要时接纳进一步强化监管的步伐 。
（文章来源：人民网）
国家药监局、国家卫生健康委近日印发《关于增强依托咪酯和莫达非尼药品治理的通知》 ，明确自2023年10月1日起 ，未取得依托咪酯原料药定点生产资质和生产计划的企业不得生产依托咪酯原料药；依托咪酯原料药和含依托咪酯的药品制剂不得委托生产 。自2023年10月1日起 ，不具备第二类精神药品资质的药品经营企业不得再购进依托咪酯原料药 ，原有库存产品挂号造册报所在地担负药品监督治理职责的部分备案后 ，按划定售完为止 。
日前 ，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合宣布了《关于调解麻醉药品和精神药品目录的通告》（2023年第120号） ，自2023年10月1日起 ，依托咪酯原料药列入第二类精神药品目录；莫达非尼（包括其盐、异构体和单方制剂 ，下同）由第一类精神药品调解为第二类精神药品 。
《通知》要求 ，各级药品监管部分和卫生健康部分应当依职责做好依托咪酯和莫达非尼药品研制、生产、经营、使用和进出口的监督治理 ，催促有关单位连续强化监管 ，实时排查宁静隐患 ，包管医疗需求 ，严防流入不法渠道 。
别的 ，还应当将莫达非尼作为药物滥用监测的重点品种 ，密切关注莫达非尼滥用变革情况 ，如发明滥用情况实时报告 ，须要时接纳进一步强化监管的步伐 。
（文章来源：人民网）