药品说明书适老化及无障碍革新试点启动
2023-10-31

国家药监局31日宣布《药品说明书适老化及无障碍革新试点事情计划》 ,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍革新试点。试点事情旨在优化药品说明书治理 ,满足老年人、残疾人用药需求 ,解决药品说明书“看不清”问题。

计划提出 ,凭据省级药品监管部分组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实施的原则 ,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部分组织辖区内5个以上持有人加入试点事情。

计划要求 ,持有人凭据《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》体例药品说明书简化版、大字版 ,并对其真实性、准确性担负全部责任。简化版和大字版应当清晰易辨 ,便当老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。同时 ,持有人可以在药品最小销售单位包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码 ,通过扫码获得电子药品说明书完整版。勉励持有人提供药品说明书、标签的语音播报效劳、盲文信息 ,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的宁静用药需求。


(文章来源:灼烁日报)

药品说明书适老化及无障碍革新试点启动

国家药监局31日宣布《药品说明书适老化及无障碍革新试点事情计划》 ,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍革新试点。试点事情旨在优化药品说明书治理 ,满足老年人、残疾人用药需求 ,解决药品说明书“看不清”问题。

计划提出 ,凭据省级药品监管部分组织、药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)自愿申请、分步实施的原则 ,确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部分组织辖区内5个以上持有人加入试点事情。

计划要求 ,持有人凭据《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》体例药品说明书简化版、大字版 ,并对其真实性、准确性担负全部责任。简化版和大字版应当清晰易辨 ,便当老年人、盲人和其他有视力障碍患者用药。同时 ,持有人可以在药品最小销售单位包装或者纸质药品说明书上印制条形码或者二维码 ,通过扫码获得电子药品说明书完整版。勉励持有人提供药品说明书、标签的语音播报效劳、盲文信息 ,满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的宁静用药需求。


(文章来源:灼烁日报)