网站首页网店主页不得展示处方药信息 ，线上售药的主体必须是具有资质的药品生产、经营企业 ，购置处方药须“实名制”……1日起 ，《北京市药品网络销售监督治理步伐实施细则》正式实施。《细则》是全国首个省、直辖市药品监管部分出台的药品网络销售监督治理规范性文件。
网售药品必须有上市许可
近年来 ，医药电子商务平台、网上药店连续增加 ，新业态不绝涌现 ，药品网络销售日趋活跃。尤其是疫情期间 ，药品网络销售井喷式增长 ，泛起出快速生长态势。为进一步规范药品网络销售效劳 ，增强药品网络销售监督治理 ，凭据国家市场总局公布的《药品网络销售监督治理步伐》等有关要求 ，结合首都网络经济生长实际 ，北京市药品监督治理局制定了《北京市药品网络销售监督治理步伐实施细则》 ，共包括5章38条。
药品网络销售坚持“线上线下一体化监管”的原则 ，即线上销售的药品必须经过药监部分上市许可；线上销售药品的主体必须是取得相应资质的药品生产、经营企业。凭据线上线下职能一致、业务归口治理一致的原则 ，建立线上线下统一安排、统一督导、统一考核的监管机制 ，推动药品网络销售监管规范化、制度化、法治化。
不得展示处方药包装信息
《细则》中着重强化了药品质量治理的理念 ，引导企业树立质量宁静意识 ，要求企业通过建立行之有效的各项质量治理制度 ，提升自身质量危害防控能力 ，确保网售药品质量宁静。其中 ，关于药品网络销售企业 ，《细则》划定要在线下实体的质量治理职责中 ，增加线上质量治理要求和内容；通过自建网站的 ，销售系统还应当能够切合经营全历程治理及质量控制要求；关于药品网络交易效劳第三方平台 ，《细则》中列举了药品网络质量宁静治理机构的十四条基本职责 ，并划定治理机构可以设置包括质量控制、数据治理、客户效劳、运营维护等部分 ，履行药品质量监督、交易双方资质审核、售前售中售后效劳、药品网络交易数据治理等职责 ，包管药品的质量宁静。
关于处方药监管 ，《细则》要求 ，从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台的网站首页、医药健康行业板块首页宁静台商家店肆主页 ，不得展示处方药包装、标签等信息。处方通过执业药师审核前 ，处方药销售页面不得展示或提供药品说明书 ，不得含有功效主治、适应证、用法用量等信息。别的 ，药品网络销售企业通过网络向个人销售处方药的 ，应当与电子处方提供单位签订协议 ，确保处方来源真实、可靠。从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台应当对购药人信息实行实名制治理。
违规售药将面临暂停交易
药品监督治理部分在检查中发明药品网络销售企业和第三方平台建立的相关质量治理制度不切合药品质量治理要求的、网站或者网络客户端应用程序不切合包管药品宁静的系统功效要求的、药品网络销售企业未凭据《药品网络销售监督治理步伐》和《细则》要求宣布药品信息 ，保存宁静隐患的 ，以及保存宁静隐患的其他情形 ，药品监督治理部分依职责可以责令暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易效劳。
（文章来源：北京青年报）
网站首页网店主页不得展示处方药信息 ，线上售药的主体必须是具有资质的药品生产、经营企业 ，购置处方药须“实名制”……1日起 ，《北京市药品网络销售监督治理步伐实施细则》正式实施。《细则》是全国首个省、直辖市药品监管部分出台的药品网络销售监督治理规范性文件。
网售药品必须有上市许可
近年来 ，医药电子商务平台、网上药店连续增加 ，新业态不绝涌现 ，药品网络销售日趋活跃。尤其是疫情期间 ，药品网络销售井喷式增长 ，泛起出快速生长态势。为进一步规范药品网络销售效劳 ，增强药品网络销售监督治理 ，凭据国家市场总局公布的《药品网络销售监督治理步伐》等有关要求 ，结合首都网络经济生长实际 ，北京市药品监督治理局制定了《北京市药品网络销售监督治理步伐实施细则》 ，共包括5章38条。
药品网络销售坚持“线上线下一体化监管”的原则 ，即线上销售的药品必须经过药监部分上市许可；线上销售药品的主体必须是取得相应资质的药品生产、经营企业。凭据线上线下职能一致、业务归口治理一致的原则 ，建立线上线下统一安排、统一督导、统一考核的监管机制 ，推动药品网络销售监管规范化、制度化、法治化。
不得展示处方药包装信息
《细则》中着重强化了药品质量治理的理念 ，引导企业树立质量宁静意识 ，要求企业通过建立行之有效的各项质量治理制度 ，提升自身质量危害防控能力 ，确保网售药品质量宁静。其中 ，关于药品网络销售企业 ，《细则》划定要在线下实体的质量治理职责中 ，增加线上质量治理要求和内容；通过自建网站的 ，销售系统还应当能够切合经营全历程治理及质量控制要求；关于药品网络交易效劳第三方平台 ，《细则》中列举了药品网络质量宁静治理机构的十四条基本职责 ，并划定治理机构可以设置包括质量控制、数据治理、客户效劳、运营维护等部分 ，履行药品质量监督、交易双方资质审核、售前售中售后效劳、药品网络交易数据治理等职责 ，包管药品的质量宁静。
关于处方药监管 ，《细则》要求 ，从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台的网站首页、医药健康行业板块首页宁静台商家店肆主页 ，不得展示处方药包装、标签等信息。处方通过执业药师审核前 ，处方药销售页面不得展示或提供药品说明书 ，不得含有功效主治、适应证、用法用量等信息。别的 ，药品网络销售企业通过网络向个人销售处方药的 ，应当与电子处方提供单位签订协议 ，确保处方来源真实、可靠。从事处方药销售的药品网络零售企业和第三方平台应当对购药人信息实行实名制治理。
违规售药将面临暂停交易
药品监督治理部分在检查中发明药品网络销售企业和第三方平台建立的相关质量治理制度不切合药品质量治理要求的、网站或者网络客户端应用程序不切合包管药品宁静的系统功效要求的、药品网络销售企业未凭据《药品网络销售监督治理步伐》和《细则》要求宣布药品信息 ，保存宁静隐患的 ，以及保存宁静隐患的其他情形 ，药品监督治理部分依职责可以责令暂停网络销售或者暂停提供相关网络交易效劳。
（文章来源：北京青年报）