据业内人士透露 ，中药农残、重金属上2020版药典 ，已板上钉钉；不久后 ，新版药典将正式宣布。
中药农残、重金属绝对不但仅是一个标准的问题；其牵涉面之广 ，影响之深 ，难以估量。这又是一个无法回避 ，又必须面对的问题 ，已无退路 ，需业界配合关注并商议解决之道。
关于中药农残、重金属问题 ，一直是业界连续关注讨论的问题 ，关于标准科学性问题 ，是否应该制定标准等疑问 ，我不再重复 ，有兴趣的人可以看周老师之前宣布的一系列问题。
抛开合理性 ，我们谈 ，标准马上要正式宣布了 ，企业将面临什么挑战与困难。
困难一：巨资投入 ，全行业仅购置设备高达200亿支出；如满足企颐魅正常运行 ，小企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。
液质质（三重四级杆）约180万、气质质（三重四级杆）150万；完成33项检测 ，需以上两台一组设备共计330万；用原子吸收分光光度计50万（不可批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）
全中药行业投入用度：从整个行业来看 ，目前中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家；按每个企业最低投入购置一组仪器来盘算：全行业需购置液质质（三重四级杆）5200台 ，气质质（三重四级杆）5200台 ，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器购置需总投入：197.6亿-239.2亿元。
如按小企业每天来10批原料盘算 ，不盘算制品检测情况 ，农残每天只能测2批 ，需配置5组共计1650万；重金属购置一台质谱仪 ，130万 ，共计投入1800万能满足。如大企业 ，每天30批原料盘算 ，不盘算制品检测情况 ，需配置15组农残设备 ，共计约5000万；重金属质谱仪2台 ，230万。
也就是说 ，如满足企颐魅正常运行 ，小企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。大部分企业出不起这笔钱。
困难二：中药种植现状 ，大部分品种没有规模种植 ，源头质量控制是空话 ，批量生产是空话。
目前常用中药品种600-1000个 ，而其中真正实现种植的仅200余种 ，如考虑已种植的品种实现GAP规范种植的 ，那就更少了。除此 ，更多的品种处于野生、或半野生的状态 ，其生长情况 ，不受人为控制。
不少专家提出 ，企业其实可以不必批批检验 ，从源头控制 ，规范种植不使用农药。企业应该批量化采购 ，做好库存 ，减少批次。我们且不谈 ，生产企业介入种植环节所需要投入的本钱几何 ，批量采购贮存本钱如何？就算200个品种都实现了种植规范 ，批量采购了；那另有剩下的400-800个野生、半野生状态的品种 ，如何源头控制？批量谈何说起？是否让生产企业来改良地球土壤、空气、水源？从而实现源头控制？基础行欠亨。
问题又回来了 ，既然大宗品种无法源头控制 ，哪么企业只能批批检验 ，要批批检验 ，就回到了第一点说的巨额投资问题。
困难三：仪器厂家钱够他赚 ，但同时也面临供货实时性问题。
就针对所收载要领需要的高端仪器 ，均为外洋进口 ，无国产设备。针对供货问题 ，咨询了仪器商 ，获得的回复是 ，如果全行业短时间内要配齐设备 ，仪器制造商将无法包管实时供货。产能是一个问题 ，另外目前疫情也是个问题 ，再者高端仪器出口审批也是问题。
也就是说 ，仪器商钱是够他赚 ，但快乐并痛苦着 ，将制造供应不过来。药典从公布到正式实施 ，差未几有一年不到时间 ，在这个时间内 ，企业哪怕有钱 ，能否配齐设备？难。
困难四：农残的检验要领太庞大 ，企业短时间难以掌握。
农残检验 ，属于新开发的要领；我记得去年权威部分组织过一次农残能力验证 ，结果是企业的检验准确性惨不忍睹。针对新的农残要领 ，且不说该要领的成熟度与科学性 ，企业无相关技术储备 ，检验技术需专业培训。
同时 ，从对该要领的研究发明 ，这个要领还真有点庞大 ，痕量检验嘛 ，也理解。有几个要害点 ，需要企业自己解决 ，标准起草单位不会当保姆帮企业完成。
1、每个品种需确认选择一个空白基质。
2、每个品种需针对性的开展要领验证确认、接纳率确认等。对 ，是针对每个具体品种 ，均需企业投入大宗基础事情；不然 ，你一步一步按要领测了 ，最后检验的结论也毫无准确性可言。
据业内人士透露 ，中药农残、重金属上2020版药典 ，已板上钉钉；不久后 ，新版药典将正式宣布。
中药农残、重金属绝对不但仅是一个标准的问题；其牵涉面之广 ，影响之深 ，难以估量。这又是一个无法回避 ，又必须面对的问题 ，已无退路 ，需业界配合关注并商议解决之道。
关于中药农残、重金属问题 ，一直是业界连续关注讨论的问题 ，关于标准科学性问题 ，是否应该制定标准等疑问 ，我不再重复 ，有兴趣的人可以看周老师之前宣布的一系列问题。
抛开合理性 ，我们谈 ，标准马上要正式宣布了 ，企业将面临什么挑战与困难。
困难一：巨资投入 ，全行业仅购置设备高达200亿支出；如满足企颐魅正常运行 ，小企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。
液质质（三重四级杆）约180万、气质质（三重四级杆）150万；完成33项检测 ，需以上两台一组设备共计330万；用原子吸收分光光度计50万（不可批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）
全中药行业投入用度：从整个行业来看 ，目前中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家；按每个企业最低投入购置一组仪器来盘算：全行业需购置液质质（三重四级杆）5200台 ，气质质（三重四级杆）5200台 ，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器购置需总投入：197.6亿-239.2亿元。
如按小企业每天来10批原料盘算 ，不盘算制品检测情况 ，农残每天只能测2批 ，需配置5组共计1650万；重金属购置一台质谱仪 ，130万 ，共计投入1800万能满足。如大企业 ，每天30批原料盘算 ，不盘算制品检测情况 ，需配置15组农残设备 ，共计约5000万；重金属质谱仪2台 ，230万。
也就是说 ，如满足企颐魅正常运行 ，小企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。大部分企业出不起这笔钱。
困难二：中药种植现状 ，大部分品种没有规模种植 ，源头质量控制是空话 ，批量生产是空话。
目前常用中药品种600-1000个 ，而其中真正实现种植的仅200余种 ，如考虑已种植的品种实现GAP规范种植的 ，那就更少了。除此 ，更多的品种处于野生、或半野生的状态 ，其生长情况 ，不受人为控制。
不少专家提出 ，企业其实可以不必批批检验 ，从源头控制 ，规范种植不使用农药。企业应该批量化采购 ，做好库存 ，减少批次。我们且不谈 ，生产企业介入种植环节所需要投入的本钱几何 ，批量采购贮存本钱如何？就算200个品种都实现了种植规范 ，批量采购了；那另有剩下的400-800个野生、半野生状态的品种 ，如何源头控制？批量谈何说起？是否让生产企业来改良地球土壤、空气、水源？从而实现源头控制？基础行欠亨。
问题又回来了 ，既然大宗品种无法源头控制 ，哪么企业只能批批检验 ，要批批检验 ，就回到了第一点说的巨额投资问题。
困难三：仪器厂家钱够他赚 ，但同时也面临供货实时性问题。
就针对所收载要领需要的高端仪器 ，均为外洋进口 ，无国产设备。针对供货问题 ，咨询了仪器商 ，获得的回复是 ，如果全行业短时间内要配齐设备 ，仪器制造商将无法包管实时供货。产能是一个问题 ，另外目前疫情也是个问题 ，再者高端仪器出口审批也是问题。
也就是说 ，仪器商钱是够他赚 ，但快乐并痛苦着 ，将制造供应不过来。药典从公布到正式实施 ，差未几有一年不到时间 ，在这个时间内 ，企业哪怕有钱 ，能否配齐设备？难。
困难四：农残的检验要领太庞大 ，企业短时间难以掌握。
农残检验 ，属于新开发的要领；我记得去年权威部分组织过一次农残能力验证 ，结果是企业的检验准确性惨不忍睹。针对新的农残要领 ，且不说该要领的成熟度与科学性 ，企业无相关技术储备 ，检验技术需专业培训。
同时 ，从对该要领的研究发明 ，这个要领还真有点庞大 ，痕量检验嘛 ，也理解。有几个要害点 ，需要企业自己解决 ，标准起草单位不会当保姆帮企业完成。
1、每个品种需确认选择一个空白基质。
2、每个品种需针对性的开展要领验证确认、接纳率确认等。对 ，是针对每个具体品种 ，均需企业投入大宗基础事情；不然 ，你一步一步按要领测了 ，最后检验的结论也毫无准确性可言。