国家药监局卖力人今天通报长春永生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况 。
凭据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春永生公司进行航行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成视察组进驻企业全面开展视察 。7月15日，国家药监局宣布了《关于长春永生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》 。
现已查明，企业编造生产纪录和产品检验纪录，随意变换工艺参数和设备 。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品治理法》《药品生产质量治理规范》有关划定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗 。国家药监局会同吉林省局已对企业立案视察，涉嫌犯法的移送公安机关追究刑事责任 。
凭据疫苗治理有关划定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发历程中要对所有批次疫苗宁静性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验 。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发明质量问题 。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估 。
另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降 。
药监局已安排全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验历程数据要真实、完整、可靠，可以追溯 。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行航行检查，对违反执规律则划定的行为要严肃查处 。
卖力人说，该企业是一年内被第二次发明产品生产质量问题 。去年10月，原食药监总局抽样检验中发明该企业生产的1批次百白破疫苗效价缺乏格，该产品目前仍在停产中，有关补种事情原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了安排 。（央视记者 盛云 余静英）
国家药监局卖力人今天通报长春永生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况 。
凭据举报提供的线索，7月5日，国家药监局会同吉林省局对长春永生公司进行航行检查；7月15日，国家药监局会同吉林省局组成视察组进驻企业全面开展视察 。7月15日，国家药监局宣布了《关于长春永生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》 。
现已查明，企业编造生产纪录和产品检验纪录，随意变换工艺参数和设备 。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品治理法》《药品生产质量治理规范》有关划定，国家药监局已责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗 。国家药监局会同吉林省局已对企业立案视察，涉嫌犯法的移送公安机关追究刑事责任 。
凭据疫苗治理有关划定，所有企业上市销售的疫苗，均需报请中国食品药品检定研究院批签发，批签发历程中要对所有批次疫苗宁静性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验 。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验，未发明质量问题 。为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估 。
另据中国疾病预防控制中心监测，我国的狂犬病发病率近年来逐步下降 。
药监局已安排全国疫苗生产企业进行自查，确保企业按批准的工艺组织生产，严格遵守GMP生产规范，所有生产检验历程数据要真实、完整、可靠，可以追溯 。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行航行检查，对违反执规律则划定的行为要严肃查处 。
卖力人说，该企业是一年内被第二次发明产品生产质量问题 。去年10月，原食药监总局抽样检验中发明该企业生产的1批次百白破疫苗效价缺乏格，该产品目前仍在停产中，有关补种事情原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了安排 。（央视记者 盛云 余静英）