7月11日 ，国家食品药品监督治理总局药品审评中心（CDE）宣布了第二十一批拟纳入优先审批程序药品注册申请的药品名单 ，其中近半是儿童药 。记者注意到 ，近几年 ，各部委出台了多项重大政策勉励儿童药的研发和生产 ，包括优先审批、医保目录、勉励研发清单……为儿童药的“冷灶”添了一把火 ，但大部分药企仍坚持张望 ，剖析指出 ，“研发投入大、毛利率不高”是药企不肯意投入儿童药的主因 。
A、政策频出 儿童药翻开新一轮空间
资料显示 ，我国现有的3500多种通例药品中 ，专供儿童使用的仅60多种 ，占总数的1.7% ，儿童药匮乏水平可见一斑 。为加速新药和急需仿制药的研发上市 ，CDE决定对具有明显临床优势的药品优先审评审批 ，儿童药是其中一类 。
记者统计发明 ，2017年以来纳入优先审批的有14个儿童药 ，占比约 13% 。除了优先审批待遇 ，国家还出台了种种政策支持儿童药的生长 。2017《新版医保目录》新增了91个儿童药品种 ，为儿童药翻开了新一轮生长空间 。今年5月份 ，卫计委还宣布了“第二批勉励研发申请儿童药品建议清单” ，继去年第一批的32个药品之后 ，又有40个儿童药被勉励生产研发 。政策频出 ，为儿童药的“冷灶”添了一把火 。
B、市场庞大 儿童药有望成蓝海
儿童药工业有望成为蓝海 。据统计 ，目今全国约有儿童2.2亿 ，“二孩潮”下每年还将新增100万-200万新生儿 ，儿童用药市场庞大 。
信达证券医药研究员李惜浣指出 ，2015年海内儿童用药（限药品说明书标明儿童使用用法用量的药品）市场规模已抵达688亿元 ，预计未来销售规�；菇岢至轿皇陨系脑龀に俣� 。近几年各部委出台多项重大政策勉励儿童药的研发和生产 ，随着需求的上升和政策的逐渐落实 ，专业儿童药生产企业将迎来生长的黄金时期 。
在政策的利好环节下 ，有一批企业开始涉足或加大结构儿童药市场 。果真资料显示 ，主营成人注射剂和化学片剂的誉衡药业 ，2015年宣布进军儿童大健康领域；王老吉药业宣布2016年全面进军儿童药市� �；以中成药为主营业务的葵花药业2016年6月建立子公司专注儿童药市场独立运作 。
C、毛利不高 药企仍在张望
政策利好 ，加上辽阔的市场前景 ，儿童药生产能否迎来井喷？
羊城晚报记者查阅发明 ，卫计委首批勉励研发的32个儿药中 ，除了碳酸氢钠注射液2016年有厂家申请增补申请之后 ，其余31个产品2016年以后均无新注册申请 。第二批药品清单中 ，有些热门化学药虽有厂家申报 ，但都不是清单上所勉励的冷门剂型 。
有业内人士指出 ，勉励研发申报儿童药品清单中 ，预计能进入工业化环节的仅有25% 。这从侧面反应了 ，儿科产品虽然受到政策帮助 ，但实际上愿意投入的厂家寥寥无几 。
“研发投入大、毛利率不高”是众多药企不肯意投入的主要原因 。以康芝药业为例 ，康芝药业是A股医药上市公司唯一一家主营儿童药生产和销售的企业 ，近年来 ，其每年的研发投入都在千万元级别 ，但多款儿童药毛利率下滑 。凭据其2016年年报 ，儿童腹泻与消化系列毛利润仅为16% ，下滑了41.96% 。儿童药整体的毛利率仅为30% ，整体下滑了20% ，而成人药虽然营收不但儿童药的一半 ，但整体毛利率抵达60% 。
康芝药业在年报中指出“儿童新药研发或专用技术开发投资大、周期长、危害较大 。”
儿童药市场 ，叫好不叫座如何破解
政策利好频频 ，药企为何动力仍缺乏？鼎臣医药治理咨询中心卖力人史立臣在接受记者采访时指出 ，要从基础上刺激儿童药的爆发 ，要害照旧家长改变用药习惯 。
“药片掰半 ，剂量减半” ，恒久以来 ，由于缺少专门的儿童药品 ，将成人药酌情减量给孩子使用已成为一种常态 。关于不少药企而言 ，投入大宗物力财力打造专门的儿童药品 ，投放到市场时 ，价格与成人药竞争并没有优势 。尽管儿童药市场的缺口很大 ，前景看上去很好 ，但大部分药企关于儿药量产后的市场需求“心里都是没有底的” ，加上毛利率不高 ，不敢轻易涉足 。
“关于发育尚未完善的孩子们 ，过失使用成人药引起的不良反应和毒副作用禁止忽视 。”史立臣指出 ，从宁静性角度考虑 ，生长儿童药品种很是有须要 。“可以先从医院着手 ，在可以选择的前提下 ，要求医生开专门的儿童药 ，另外也要增强对家长的宣布道育 ，增强用药宁静意识 。”史立臣说 。
研发的另外一个难关则是临床实验 。王老吉药业副总经理郑荣波在接受羊城晚报记者采访时体现：“有些婴幼儿药的临床实验 ，要从孕妇做起 ，恒久六七年 ，大部分怙恃都不肯意让孩子来做 。”据透露 ，由于临床实验数据无法收罗 ，王老吉药业放弃了克感利咽口服液的儿童药研发 。
据悉 ，除非儿童病患是稀有病或者重症急需新药救治 ，一般的疾病想要其加入临床试验 ，都很难获得怙恃或监护人的知情同意 。
本钱投入大、临床难以推进 ，儿童新药研发困难重重 。不少药企仍处于张望状态 ，短期内儿童药品种大爆发的可能性不大 。
7月11日 ，国家食品药品监督治理总局药品审评中心（CDE）宣布了第二十一批拟纳入优先审批程序药品注册申请的药品名单 ，其中近半是儿童药 。记者注意到 ，近几年 ，各部委出台了多项重大政策勉励儿童药的研发和生产 ，包括优先审批、医保目录、勉励研发清单……为儿童药的“冷灶”添了一把火 ，但大部分药企仍坚持张望 ，剖析指出 ，“研发投入大、毛利率不高”是药企不肯意投入儿童药的主因 。
A、政策频出 儿童药翻开新一轮空间
资料显示 ，我国现有的3500多种通例药品中 ，专供儿童使用的仅60多种 ，占总数的1.7% ，儿童药匮乏水平可见一斑 。为加速新药和急需仿制药的研发上市 ，CDE决定对具有明显临床优势的药品优先审评审批 ，儿童药是其中一类 。
记者统计发明 ，2017年以来纳入优先审批的有14个儿童药 ，占比约 13% 。除了优先审批待遇 ，国家还出台了种种政策支持儿童药的生长 。2017《新版医保目录》新增了91个儿童药品种 ，为儿童药翻开了新一轮生长空间 。今年5月份 ，卫计委还宣布了“第二批勉励研发申请儿童药品建议清单” ，继去年第一批的32个药品之后 ，又有40个儿童药被勉励生产研发 。政策频出 ，为儿童药的“冷灶”添了一把火 。
B、市场庞大 儿童药有望成蓝海
儿童药工业有望成为蓝海 。据统计 ，目今全国约有儿童2.2亿 ，“二孩潮”下每年还将新增100万-200万新生儿 ，儿童用药市场庞大 。
信达证券医药研究员李惜浣指出 ，2015年海内儿童用药（限药品说明书标明儿童使用用法用量的药品）市场规模已抵达688亿元 ，预计未来销售规�；菇岢至轿皇陨系脑龀に俣� 。近几年各部委出台多项重大政策勉励儿童药的研发和生产 ，随着需求的上升和政策的逐渐落实 ，专业儿童药生产企业将迎来生长的黄金时期 。
在政策的利好环节下 ，有一批企业开始涉足或加大结构儿童药市场 。果真资料显示 ，主营成人注射剂和化学片剂的誉衡药业 ，2015年宣布进军儿童大健康领域；王老吉药业宣布2016年全面进军儿童药市� �；以中成药为主营业务的葵花药业2016年6月建立子公司专注儿童药市场独立运作 。
C、毛利不高 药企仍在张望
政策利好 ，加上辽阔的市场前景 ，儿童药生产能否迎来井喷？
羊城晚报记者查阅发明 ，卫计委首批勉励研发的32个儿药中 ，除了碳酸氢钠注射液2016年有厂家申请增补申请之后 ，其余31个产品2016年以后均无新注册申请 。第二批药品清单中 ，有些热门化学药虽有厂家申报 ，但都不是清单上所勉励的冷门剂型 。
有业内人士指出 ，勉励研发申报儿童药品清单中 ，预计能进入工业化环节的仅有25% 。这从侧面反应了 ，儿科产品虽然受到政策帮助 ，但实际上愿意投入的厂家寥寥无几 。
“研发投入大、毛利率不高”是众多药企不肯意投入的主要原因 。以康芝药业为例 ，康芝药业是A股医药上市公司唯一一家主营儿童药生产和销售的企业 ，近年来 ，其每年的研发投入都在千万元级别 ，但多款儿童药毛利率下滑 。凭据其2016年年报 ，儿童腹泻与消化系列毛利润仅为16% ，下滑了41.96% 。儿童药整体的毛利率仅为30% ，整体下滑了20% ，而成人药虽然营收不但儿童药的一半 ，但整体毛利率抵达60% 。
康芝药业在年报中指出“儿童新药研发或专用技术开发投资大、周期长、危害较大 。”
儿童药市场 ，叫好不叫座如何破解
政策利好频频 ，药企为何动力仍缺乏？鼎臣医药治理咨询中心卖力人史立臣在接受记者采访时指出 ，要从基础上刺激儿童药的爆发 ，要害照旧家长改变用药习惯 。
“药片掰半 ，剂量减半” ，恒久以来 ，由于缺少专门的儿童药品 ，将成人药酌情减量给孩子使用已成为一种常态 。关于不少药企而言 ，投入大宗物力财力打造专门的儿童药品 ，投放到市场时 ，价格与成人药竞争并没有优势 。尽管儿童药市场的缺口很大 ，前景看上去很好 ，但大部分药企关于儿药量产后的市场需求“心里都是没有底的” ，加上毛利率不高 ，不敢轻易涉足 。
“关于发育尚未完善的孩子们 ，过失使用成人药引起的不良反应和毒副作用禁止忽视 。”史立臣指出 ，从宁静性角度考虑 ，生长儿童药品种很是有须要 。“可以先从医院着手 ，在可以选择的前提下 ，要求医生开专门的儿童药 ，另外也要增强对家长的宣布道育 ，增强用药宁静意识 。”史立臣说 。
研发的另外一个难关则是临床实验 。王老吉药业副总经理郑荣波在接受羊城晚报记者采访时体现：“有些婴幼儿药的临床实验 ，要从孕妇做起 ，恒久六七年 ，大部分怙恃都不肯意让孩子来做 。”据透露 ，由于临床实验数据无法收罗 ，王老吉药业放弃了克感利咽口服液的儿童药研发 。
据悉 ，除非儿童病患是稀有病或者重症急需新药救治 ，一般的疾病想要其加入临床试验 ，都很难获得怙恃或监护人的知情同意 。
本钱投入大、临床难以推进 ，儿童新药研发困难重重 。不少药企仍处于张望状态 ，短期内儿童药品种大爆发的可能性不大 。