【药品名称】通用名称：羟基脲胶囊
英文名称：Hydroxycarbamide Capsules
汉语拼音：Qiangjiniao Jiaonang
【成 份】化学名称：羟基脲。
化学结构式：CH4N2O2
分 子 式：CH4N2O2
分 子 量：76.06
【性 状】本品为胶囊剂 ，内装白色结晶性粉末；无臭无味；易溶于水。
【适 应 症】主要用于治疗慢性粒细胞白血病 ，慢性粒细胞白血病的加速期和遽变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效 ，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂 ，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。
【规 格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成人常用量
（1）慢性粒细胞白血�。嚎善揪莼颊哂靡┣安∏榧鞍紫赴獒龆亮� ，一般开始剂量为每日按体重20~30mg/kg ，1次或分2次口服 ，当白细胞下降至10×109/L以下时 ，减量至约为每日20mg/kg ，口服维持或改间歇服用。
（2）头颈癌、卵巢癌等：剂量为每次按体重60~80mg/kg ，或按体外貌积2000~3000mg/m2 ，每周2次 ，单独服用或与放疗适用；亦可每日按体重20~30mg/kg ，每日1次口服给药。
2.小儿常用量：尚未确定。
【不良反应】1.造血系统：较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。
2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐 ，较少见的有便秘 ，恒久服用本品可爆发口腔黏膜炎、口腔溃烂、腹泻等。
3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见 ，可偶然爆发血尿酸增高或尿酸性肾病 ，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性体现及药物性发热。
4.外洋有报道 ，在骨髓增殖异常的病人中 ，使用羟基脲泛起了皮肤血管毒性反应 ，包括血管溃疡和血管坏死 ，报道泛起血管毒性的病人大大都一经或者正在接受滋扰素治疗。如果使用羟基脲爆发血管溃疡或者坏死 ，应当停止用药。
【禁 忌】1.水痘、带状疱疹者禁用。
2.种种严重熏染者禁用。
【注意事项】1.骨髓抑制、严重贫血、肾功效不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。
2.患者应制止接受疫苗的免疫接种。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。
4.服用本品时应适量增加液体摄入量 ，以增加尿量及尿酸的排出。
5.治疗前后及治疗期要严密按期随访血通例、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度, 若泛起显著的粒细胞或血小板减低 ，如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下 ，应暂停服用本品 ，并予相应处理。
6.与放疗适用时 ，应在放疗前7日开始给药 ，并严密视察血象 ，若泛起严重的放疗不良反应 ，也应考虑减少或暂停服用本品。
7.对羟基脲的处理历程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套 ，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。该药应当远离儿童。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的孕妇或哺乳期妇女制止服用。
【儿童用药】无可靠参考文献
【老年用药】老年患者服用本品应适当减少剂量。
【药物相互作用】1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等适用治疗痛风时 ，必须调理上述抗痛风药物剂量 ，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇适用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。
2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时 ，应严密视察患者血象 ，并依此适当调理本品的用量。
3.本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。
4.本品对中枢神经系统有抑制作用 ，并能爆发嗜睡。与戊巴比妥 ，甲喹酮、硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类 ，三环类抗忧郁药等适用 ，爆发相加作用后注意调解剂量。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品为核苷二磷酸还原酶抑制剂 ，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸 ，因而选择性地抑制DNA的合成 ，能抑制胸腺嘧啶核苷酸渗入DNA ，并能直接损伤DNA ，但对RNA及卵白质的合成并无抑制作用。本品可作用于细胞周期的S期 ，能使部分细胞停滞至G1/S期的边沿 ，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。
【药代动力学】本品口服吸收较快 ，2小时后血清浓度已达岑岭 ，半衰期(t1/2)为3~4小时 ，可透过血脑屏障。主要在肝内代谢 ，由尿中排泄 ，排泄量个体差别大 ，肾功效受损病人慎用 ，4小时内排出约60% ，12小时内排出约80%。
【贮 藏】遮光 ，密封生存。
【包 装】药用塑料瓶 ，60粒×1瓶。
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0034)-2002
【批准文号】国药准字H14023012
【生产企业】企业名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录安特生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：0351-7942493
传真号码：0351-7942493
网 址：www.sxante.com.cn
【药品名称】通用名称：羟基脲胶囊
英文名称：Hydroxycarbamide Capsules
汉语拼音：Qiangjiniao Jiaonang
【成 份】化学名称：羟基脲。
化学结构式：CH4N2O2
分 子 式：CH4N2O2
分 子 量：76.06
【性 状】本品为胶囊剂 ，内装白色结晶性粉末；无臭无味；易溶于水。
【适 应 症】主要用于治疗慢性粒细胞白血病 ，慢性粒细胞白血病的加速期和遽变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效 ，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂 ，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。
【规 格】0.25g
【用法用量】口服。
1.成人常用量
（1）慢性粒细胞白血�。嚎善揪莼颊哂靡┣安∏榧鞍紫赴獒龆亮� ，一般开始剂量为每日按体重20~30mg/kg ，1次或分2次口服 ，当白细胞下降至10×109/L以下时 ，减量至约为每日20mg/kg ，口服维持或改间歇服用。
（2）头颈癌、卵巢癌等：剂量为每次按体重60~80mg/kg ，或按体外貌积2000~3000mg/m2 ，每周2次 ，单独服用或与放疗适用；亦可每日按体重20~30mg/kg ，每日1次口服给药。
2.小儿常用量：尚未确定。
【不良反应】1.造血系统：较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。
2.消化系统：较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐 ，较少见的有便秘 ，恒久服用本品可爆发口腔黏膜炎、口腔溃烂、腹泻等。
3.其他：皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见 ，可偶然爆发血尿酸增高或尿酸性肾病 ，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性体现及药物性发热。
4.外洋有报道 ，在骨髓增殖异常的病人中 ，使用羟基脲泛起了皮肤血管毒性反应 ，包括血管溃疡和血管坏死 ，报道泛起血管毒性的病人大大都一经或者正在接受滋扰素治疗。如果使用羟基脲爆发血管溃疡或者坏死 ，应当停止用药。
【禁 忌】1.水痘、带状疱疹者禁用。
2.种种严重熏染者禁用。
【注意事项】1.骨髓抑制、严重贫血、肾功效不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。
2.患者应制止接受疫苗的免疫接种。
3.服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。
4.服用本品时应适量增加液体摄入量 ，以增加尿量及尿酸的排出。
5.治疗前后及治疗期要严密按期随访血通例、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度, 若泛起显著的粒细胞或血小板减低 ，如白细胞下降至2.5×109/L或血小板下降至100×109/L以下 ，应暂停服用本品 ，并予相应处理。
6.与放疗适用时 ，应在放疗前7日开始给药 ，并严密视察血象 ，若泛起严重的放疗不良反应 ，也应考虑减少或暂停服用本品。
7.对羟基脲的处理历程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套 ，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。该药应当远离儿童。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠3个月内的孕妇或哺乳期妇女制止服用。
【儿童用药】无可靠参考文献
【老年用药】老年患者服用本品应适当减少剂量。
【药物相互作用】1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等适用治疗痛风时 ，必须调理上述抗痛风药物剂量 ，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。本品与别嘌呤醇适用时能预防并逆转本品所致的高尿酸血症。
2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时 ，应严密视察患者血象 ，并依此适当调理本品的用量。
3.本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。
4.本品对中枢神经系统有抑制作用 ，并能爆发嗜睡。与戊巴比妥 ，甲喹酮、硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类 ，三环类抗忧郁药等适用 ，爆发相加作用后注意调解剂量。
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】本品为核苷二磷酸还原酶抑制剂 ，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸 ，因而选择性地抑制DNA的合成 ，能抑制胸腺嘧啶核苷酸渗入DNA ，并能直接损伤DNA ，但对RNA及卵白质的合成并无抑制作用。本品可作用于细胞周期的S期 ，能使部分细胞停滞至G1/S期的边沿 ，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。
【药代动力学】本品口服吸收较快 ，2小时后血清浓度已达岑岭 ，半衰期(t1/2)为3~4小时 ，可透过血脑屏障。主要在肝内代谢 ，由尿中排泄 ，排泄量个体差别大 ，肾功效受损病人慎用 ，4小时内排出约60% ，12小时内排出约80%。
【贮 藏】遮光 ，密封生存。
【包 装】药用塑料瓶 ，60粒×1瓶。
【有 效 期】暂定24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-0034)-2002
【批准文号】国药准字H14023012
【生产企业】企业名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录安特生物制药有限公司
生产地点：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：0351-7942493
传真号码：0351-7942493
网 址：www.sxante.com.cn