IVD产品分类，变了
IVD厂商注意，继新版《医疗器械分类目录》宣布之后，国家药监总局再发通告，对体外诊断试剂产品的分类也进行了调解。
2018-01-03
“两票制”生产企业认定标准将统一，全国总代或消失！
近日，云南、重庆两省停止执行“境内药品海内总署理可视同生产企业”。事实上，境内药品海内总代在国家级文件上早被“驱逐”，只是在部分省份有一些小收支，现在的调解也执偾进一步遵循国家级文件。目前，只有广西尚存上述条款。
2018-01-02
20亿元零售药店口腔用药市场剖析
口腔疾病是我国发病率很是高的疾病之一，我国城乡居民60%左右患有差别水平的口腔溃疡、牙龈肿痛、牙龈出血、咽炎，而顽固复发性口腔溃疡抵达10%左右。在这数量级上，口腔用药市场无疑前景辽阔，2016年我国口腔用药市场规模达26亿元，同比增长6.99%，其中零售药店销售额为20.9亿元，是我国口腔用药市场主要销售渠道。下面来剖析一下我国零售药店口腔用药市场，看看谁能占据主导职位！
2018-01-01
环保税真的来了，大批药企将面临生死劫！
环保税真的来了，大批药企将面临生死劫！12月27日，国务院印发《关于情况�；に笆杖牍槭粑侍獾耐ㄖ�，通知明确，2018年1月1日，《情况�；に胺ā方绞凳�。
2017-12-30
中药注射剂再评价提上日程 宁静有效性成为监测重点
中药注射剂一直是不良反应的重灾区，也一直是监测的重点。外界关于中药注射剂开展一致性评价的呼声也一直很高。随着《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》的宣布，注射剂再评价终于被提上日程。
2017-12-29
国家药监总局宣布医疗器械网售新规：线下应有实体店
随着“互联网+医疗”理念不绝升级，医疗器械工业与互联网融合不绝加速，医疗器械网络销售日趋活跃，但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不绝泛起。国家食品药品监督治理总局日前宣布《医疗器械网络销售监督治理步伐》，划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。
2017-12-28
网售医疗器械新规 线上商家需有线下门店
网售医疗器械监管逐渐从严。12月22日，国家食品药品监督治理总局（以下简称“食药监总局”）在官网宣布《医疗器械网络销售监督治理步伐》（以下简称《步伐》）指出，将坚持线上线下一致原则，要求网络交易效劳第三方平台需对入驻平台的商机进行审核，要求网络销售医疗器械的商家需具备线下实体店。
2017-12-27
安徽：临床检验试剂按全国“最低价”挂网采购
继医用耗材和医疗设备之后，安徽省对临床检验试剂也要实行网上集中采购。记者采访了解到，近日安徽省卫计委联合人社、财务、药监等7部分联合印发文件，决定开展临床检验试剂集中交易。今后该省还将逐步扩大集中交易规模，规范采购行为，包管质量和供应，挤压耗材虚高价格水分，降低群众就医用度担负。
2017-12-26
《医疗器械网络销售监督治理步伐》解读
为增强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易效劳监督治理，包管民众用械宁静，国家食品药品监督治理总局制定公布了《医疗器械网络销售监督治理步伐》（以下简称《步伐》），该《步伐》将于2018年3月1日起施行。
2017-12-25
读懂合规“生存线” 箭在弦上
日前上海市工商部分向一医药信息咨询公司发出罚单。原因无它，经查，在药品推广销售历程中，该公司通过在职医药代表向采购药品医院的相关科室及其相关人员给付利益以增进药品销售数量。
2017-12-24