国家药监局网站消息 ，1月17日至18日 ，全国药品注册治理和上市后监管事情集会在京召开。
集会就2019年药品注册治理重点事情进行了安排：完善药品注册规则标准体系 ，加速推进《药品注册治理步伐》等一系列规章制度的制修订 ，继续推进《中国药典》（2020年版）体例事情；深化药品审评审批制度革新 ，完善药品临床试验默示许可 ，进一步提高药物临床试验治理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价 ，坚持标准不降低 ，进一步完善相关评价要求和指导原则 ，在包管药品可及性的基础上 ，分类推进；增强药物研制环节监管 ，完善药品注册现场检查治理 ，强化审评与检查检验事情的有机衔接 ，严厉攻击数据造假 ，确保药物研究的真实性。
集会同时明确了2019年药品上市后监管的重点任务：结合《药品治理法》修正案的公布实施 ，推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督治理步伐的制修订；明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作 ，探索建立药品全生命周期监管事情机制；强化疫苗监管 ，推动职业化药品检查员步队建设 ，强化疫苗批签发治理 ，加大对疫苗生产企业检查力度 ，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测 ，强化网络售药监管 ，强化对高危害品种监管；推进信息化追溯体系建设 ，提升监管效率；融合检查和稽察事情 ，建立协调联动机制 ，用好行刑衔接 ，严惩重处违法行为。
国家药监局网站消息 ，1月17日至18日 ，全国药品注册治理和上市后监管事情集会在京召开。
集会就2019年药品注册治理重点事情进行了安排：完善药品注册规则标准体系 ，加速推进《药品注册治理步伐》等一系列规章制度的制修订 ，继续推进《中国药典》（2020年版）体例事情；深化药品审评审批制度革新 ，完善药品临床试验默示许可 ，进一步提高药物临床试验治理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价 ，坚持标准不降低 ，进一步完善相关评价要求和指导原则 ，在包管药品可及性的基础上 ，分类推进；增强药物研制环节监管 ，完善药品注册现场检查治理 ，强化审评与检查检验事情的有机衔接 ，严厉攻击数据造假 ，确保药物研究的真实性。
集会同时明确了2019年药品上市后监管的重点任务：结合《药品治理法》修正案的公布实施 ，推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督治理步伐的制修订；明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作 ，探索建立药品全生命周期监管事情机制；强化疫苗监管 ，推动职业化药品检查员步队建设 ，强化疫苗批签发治理 ，加大对疫苗生产企业检查力度 ，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测 ，强化网络售药监管 ，强化对高危害品种监管；推进信息化追溯体系建设 ，提升监管效率；融合检查和稽察事情 ，建立协调联动机制 ，用好行刑衔接 ，严惩重处违法行为。