抗菌素呈逐年下降趋势 培南类近五年首次负增长
2018-08-30

随着海内“限抗令”政策相继落地 ,抗菌素市场从一路高走经过下滑转入常态化良性生长。碳青霉烯类是抗熏染临床用药中最有抵御能力的重要品种 ,俗称“抗生素的最后一道防地”。这类药物研制难度较大、生产工艺庞大 ,具有较高的附加值 ,是利润颇为丰富的品种 ,因此合理规范的使用具有极其重要的意义。


总体印象

抗菌素 呈逐年下降趋势

据米内网数据 ,2012年海内重点都会样本公立医院抗熏染类药物中 ,抗细菌类药物销售比重高达79.24% ,自2011年国家正式实施史上最严“限抗令”《抗菌药物临床应用治理步伐》后 ,“限抗令”进一步细化并加大了落实力度。都会社区医疗取消注射诊室 ,各地的限制输液政策也陆续实施 ,从品级医院到乡镇卫生院均全面落实 ,抗菌素使用泛起出逐年下降的趋势。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院抗细菌熏染类药物用药金额为158.57亿元 ,同比上一年下降了0.51% ,在抗熏染类药物比重下降到73.41%。

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培南类 近五年首次负增长

碳青霉烯类抗生素(培南类)是一类非典范β-内酰胺类抗生素 ,20世纪80年代问世后 ,成为一类广谱、强效、细菌耐药爆发率低的药物。可是 ,培南类同样有许多种不良反应 ,严重可导致白细胞减少、中性粒细胞减少及神经系统毒性、肌肉痉挛、神经庞杂、震颤、肌肉痉挛或癫痫等。在抗生素使用逐渐升级下 ,停止培南类药物扩大化使用禁止小觑。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会公立样本医院碳青霉烯类抗菌药物用药金额为21.66亿元 ,同比上一年下降了2.65% ,相比抗细菌熏染用药的增长率低2.14个百分点。相比上一年碳青霉烯类抗菌药物13.89%的增长率下降了16.54个百分点。

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几家欢喜几家愁

迄今 ,全球已上市的碳青霉烯类药物共有7个。其中 ,单方药物有5个品种 ,划分是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南 ,复方制剂有两个品种 ,划分是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研药物化合物专利期满及仿制药上市影响下 ,外洋市场销售额已从巅峰期急转直下。

默沙东是全球碳青霉烯类药物的领导者 ,2017年默沙东的Invanz和Primaxin销售额为8.82亿美元 ,较上一年增长2.68% ,其他品种销售额低于1亿美元 ,没能披露。预计培南类总体市场基本与上一年持平 ,原研药销售额约15亿美元。

据米内网数据 ,2016年海内公立医疗机构碳青霉烯类抗菌素药物市场已突破100亿元规模 ,泛起出原研药与国产仿制药两军对垒的局面。品种体现各异 ,美罗培南、亚胺培南西司他丁和比阿培南生长平稳 ,厄他培南和法罗培南增长明显 ,帕尼培南倍他米隆下降明显。

 

品种体现

美罗培南:原研与仿制平分秋色

美罗培南由日本住友与英国ICI公司配合开发 ,在全球由阿斯利康和日本住友配合进行市场开发。

1999年美罗培南进入中国市场 ,商品名为“美平”。1998年国产美罗培南已开发乐成。迄今进入海内公立医院的美罗培南共有10家企业的产品 ,其中进口企业1家 ,海内与合资企业9家 ,国产和进口药物配合推动市场生长。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院美罗培南用药金额为11.73亿元 ,增长率为2.20% ,在国家“限抗令”和2017“抗管令”的制约下 ,2017年比2016年的19.77%增长率降低了近18个百分点。

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2017年 ,海内重点都会公立医院美罗培南TOP5供应厂商中 ,日本住友的原研进口药“美平”占据44.37%。国产TOP5厂家是:深圳海滨的“倍能”占27.55% ,石药欧意的“中诺舒罗克”占10.10% ,海正辉瑞的“海正美特”占8.84% ,�?谥埔┑摹鞍蚕槿稹闭�4.80% ,珠海联邦的“联邦舒罗克”占1.78%。

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亚胺培南西司他�。航谝┌殉�

亚胺培南西司他丁是默沙东公司研发的第一个碳青霉烯类抗生素。1985年FDA批准亚胺培南西司他丁正式上市。2017年全球Primaxin销售额为2.8亿美元 ,中国市场占据了重要职位。

1991年 ,亚胺培南西司他丁进入中国市场 ,商品名为“泰能”。目前进口产品由默沙东、韩国 JW Pharmaceutical Corporation、中国台湾政德和中国台湾信东生技4家销售 ,海内5家公司获得制剂批文。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院亚胺培南西司他丁用药金额为6.11亿元 ,同比下滑2.25%。2006年以前亚胺培南西司他丁是培南类药品市场的“领头羊” ,2006年后则仅次于美罗培南居第二位。

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2017年海内重点都会公立医院亚胺培南西司他丁TOP5供应厂商中 ,默沙东的原研药“泰能”占84.14% ,海正辉瑞占9.71% ,珠海联邦占3.67% ,深圳海滨占1.25% ,南韩永进占0.37% ,其他公司占0.86%。

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比阿培南:国产化品种

比阿培南是由日本Lederle公司和美国氰氨公司于1989年开发的注射用碳青霉烯类抗菌素 ,2002年在日本上市 ,商品名为“Omegaei”。2008年 ,先声药业和正大天晴药业先后取得比阿培南粉针剂生产批文。正大天晴药业的比阿培南商品名为“天册” ,先声东元制药的产品商品名为“安信”。2009年石药集团中诺药业获得比阿培南制剂生产批文 ,商品名为“诺加南”。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院比阿培南用药金额为2.9亿元 ,同比上一年下滑12.08% ,下降明显。其中 ,正大天晴的“天册”占58.13% ,南京先声的“安信”占40.48% ,石药欧意的“诺加南”占0.86% ,山东罗欣的产品占0.53%。

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厄他培南:增长率高达14.6%

厄他培南是默沙东研发的产品 ,2001年FDA批准其在美国上市 ,商品名为Invanz。随后销售额一路攀高。2017年Invanz全球销售额为6.02亿元 ,同比上一年增长7.31% ,成为全球碳青霉烯类抗菌素的佼佼者。目前专利到期仿制药竞争上市 ,Invanz再立异高令人刮目相看。

2005年厄他培南获批进入我国 ,商品名为“怡万之”。2013年10月 ,原CFDA批准石药集团中诺药业/欧意药业划分生产厄他培南原料药及注射剂 ,商品名为“中诺厄他” ,是海内首仿的独家品种。

厄他培南是一种新型碳青霉烯类抗生素 ,通过与青霉素结合卵白结合 ,滋扰细菌细胞壁的合成 ,导致细菌生长滋生受抑制 ,在治疗社区获得性肺炎、庞大肠道熏染以及骨盆、尿道和其他熏染中发挥了重要作用。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院厄他培南用药金额为4973万元 ,增长率高达14.60% ,成为培南类高速增长的药物。

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抗菌素呈逐年下降趋势 培南类近五年首次负增长

随着海内“限抗令”政策相继落地 ,抗菌素市场从一路高走经过下滑转入常态化良性生长。碳青霉烯类是抗熏染临床用药中最有抵御能力的重要品种 ,俗称“抗生素的最后一道防地”。这类药物研制难度较大、生产工艺庞大 ,具有较高的附加值 ,是利润颇为丰富的品种 ,因此合理规范的使用具有极其重要的意义。


总体印象

抗菌素 呈逐年下降趋势

据米内网数据 ,2012年海内重点都会样本公立医院抗熏染类药物中 ,抗细菌类药物销售比重高达79.24% ,自2011年国家正式实施史上最严“限抗令”《抗菌药物临床应用治理步伐》后 ,“限抗令”进一步细化并加大了落实力度。都会社区医疗取消注射诊室 ,各地的限制输液政策也陆续实施 ,从品级医院到乡镇卫生院均全面落实 ,抗菌素使用泛起出逐年下降的趋势。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院抗细菌熏染类药物用药金额为158.57亿元 ,同比上一年下降了0.51% ,在抗熏染类药物比重下降到73.41%。

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培南类 近五年首次负增长

碳青霉烯类抗生素(培南类)是一类非典范β-内酰胺类抗生素 ,20世纪80年代问世后 ,成为一类广谱、强效、细菌耐药爆发率低的药物。可是 ,培南类同样有许多种不良反应 ,严重可导致白细胞减少、中性粒细胞减少及神经系统毒性、肌肉痉挛、神经庞杂、震颤、肌肉痉挛或癫痫等。在抗生素使用逐渐升级下 ,停止培南类药物扩大化使用禁止小觑。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会公立样本医院碳青霉烯类抗菌药物用药金额为21.66亿元 ,同比上一年下降了2.65% ,相比抗细菌熏染用药的增长率低2.14个百分点。相比上一年碳青霉烯类抗菌药物13.89%的增长率下降了16.54个百分点。

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几家欢喜几家愁

迄今 ,全球已上市的碳青霉烯类药物共有7个。其中 ,单方药物有5个品种 ,划分是美罗培南、比阿培南、厄他培南、多尼培南和替比培南 ,复方制剂有两个品种 ,划分是亚胺培南/西司他丁、帕尼培南/倍他米隆。在原研药物化合物专利期满及仿制药上市影响下 ,外洋市场销售额已从巅峰期急转直下。

默沙东是全球碳青霉烯类药物的领导者 ,2017年默沙东的Invanz和Primaxin销售额为8.82亿美元 ,较上一年增长2.68% ,其他品种销售额低于1亿美元 ,没能披露。预计培南类总体市场基本与上一年持平 ,原研药销售额约15亿美元。

据米内网数据 ,2016年海内公立医疗机构碳青霉烯类抗菌素药物市场已突破100亿元规模 ,泛起出原研药与国产仿制药两军对垒的局面。品种体现各异 ,美罗培南、亚胺培南西司他丁和比阿培南生长平稳 ,厄他培南和法罗培南增长明显 ,帕尼培南倍他米隆下降明显。

 

品种体现

美罗培南:原研与仿制平分秋色

美罗培南由日本住友与英国ICI公司配合开发 ,在全球由阿斯利康和日本住友配合进行市场开发。

1999年美罗培南进入中国市场 ,商品名为“美平”。1998年国产美罗培南已开发乐成。迄今进入海内公立医院的美罗培南共有10家企业的产品 ,其中进口企业1家 ,海内与合资企业9家 ,国产和进口药物配合推动市场生长。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院美罗培南用药金额为11.73亿元 ,增长率为2.20% ,在国家“限抗令”和2017“抗管令”的制约下 ,2017年比2016年的19.77%增长率降低了近18个百分点。

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2017年 ,海内重点都会公立医院美罗培南TOP5供应厂商中 ,日本住友的原研进口药“美平”占据44.37%。国产TOP5厂家是:深圳海滨的“倍能”占27.55% ,石药欧意的“中诺舒罗克”占10.10% ,海正辉瑞的“海正美特”占8.84% ,�?谥埔┑摹鞍蚕槿稹闭�4.80% ,珠海联邦的“联邦舒罗克”占1.78%。

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亚胺培南西司他�。航谝┌殉�

亚胺培南西司他丁是默沙东公司研发的第一个碳青霉烯类抗生素。1985年FDA批准亚胺培南西司他丁正式上市。2017年全球Primaxin销售额为2.8亿美元 ,中国市场占据了重要职位。

1991年 ,亚胺培南西司他丁进入中国市场 ,商品名为“泰能”。目前进口产品由默沙东、韩国 JW Pharmaceutical Corporation、中国台湾政德和中国台湾信东生技4家销售 ,海内5家公司获得制剂批文。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院亚胺培南西司他丁用药金额为6.11亿元 ,同比下滑2.25%。2006年以前亚胺培南西司他丁是培南类药品市场的“领头羊” ,2006年后则仅次于美罗培南居第二位。

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2017年海内重点都会公立医院亚胺培南西司他丁TOP5供应厂商中 ,默沙东的原研药“泰能”占84.14% ,海正辉瑞占9.71% ,珠海联邦占3.67% ,深圳海滨占1.25% ,南韩永进占0.37% ,其他公司占0.86%。

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比阿培南:国产化品种

比阿培南是由日本Lederle公司和美国氰氨公司于1989年开发的注射用碳青霉烯类抗菌素 ,2002年在日本上市 ,商品名为“Omegaei”。2008年 ,先声药业和正大天晴药业先后取得比阿培南粉针剂生产批文。正大天晴药业的比阿培南商品名为“天册” ,先声东元制药的产品商品名为“安信”。2009年石药集团中诺药业获得比阿培南制剂生产批文 ,商品名为“诺加南”。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院比阿培南用药金额为2.9亿元 ,同比上一年下滑12.08% ,下降明显。其中 ,正大天晴的“天册”占58.13% ,南京先声的“安信”占40.48% ,石药欧意的“诺加南”占0.86% ,山东罗欣的产品占0.53%。

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厄他培南:增长率高达14.6%

厄他培南是默沙东研发的产品 ,2001年FDA批准其在美国上市 ,商品名为Invanz。随后销售额一路攀高。2017年Invanz全球销售额为6.02亿元 ,同比上一年增长7.31% ,成为全球碳青霉烯类抗菌素的佼佼者。目前专利到期仿制药竞争上市 ,Invanz再立异高令人刮目相看。

2005年厄他培南获批进入我国 ,商品名为“怡万之”。2013年10月 ,原CFDA批准石药集团中诺药业/欧意药业划分生产厄他培南原料药及注射剂 ,商品名为“中诺厄他” ,是海内首仿的独家品种。

厄他培南是一种新型碳青霉烯类抗生素 ,通过与青霉素结合卵白结合 ,滋扰细菌细胞壁的合成 ,导致细菌生长滋生受抑制 ,在治疗社区获得性肺炎、庞大肠道熏染以及骨盆、尿道和其他熏染中发挥了重要作用。

据米内网数据 ,2017年海内重点都会样本公立医院厄他培南用药金额为4973万元 ,增长率高达14.60% ,成为培南类高速增长的药物。

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