近日由国务院办公厅印发的《关于革新完善仿制药供应包管及使用政策的意见》,在机构革新前的国家人社部官网上也有官方消息转发,明确“围绕仿制药行业面临的突出问题,增进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药工业供应侧结构性革新,提高药品供应包管能力,降低全社会药品用度担负,包管宽大人民群众用药需求。”
提及包管群众用药需求,新组建的、将医疗、医药、医保功效相衔接、相协调的医疗包管局的作用显然将是举足轻重的,值此新机构建立之际,建议未来医疗包管局能够发挥“两履行、五坚持、三支持”之功效。
两项履行
1.履行好医疗包管的社会功效
统筹兼顾社会(企业)筹资、个人担负、政府政策支持、医疗用度开支、疾病治疗和健康包管的多重功效,综合协调,花尽可能少的钱,办尽可能多的事,把事情重点放在制止不须要的浪费上,依规则范政策,完善运作机制,强化监督作用。
医疗包管遵循统筹公正原则。政府为其确定的包管底线是:以收定支、收支平衡、略有结余,提高医�;鹗褂眯�,包管参保人员医疗需求,增进医疗卫生资源合理利用。医疗包管的革新要能切实包管宽大参保人员基本医疗权益和医保制度恒久可连续生长,这就需要规范包管的权责、提升包管的力度。
更具体而言,一是合理确定社会筹资强度,平衡好企业担负和包管需要的关系;二是努力争取财务补贴,力争政府财务资金和相关政策的支持;三是保值增值医�;�,避免流失;四是合理确定医保支付标准,引导合理用药,制止浪费,并逐步提升医保支付的比例;五是履行用度支付者职责,积极主导药品价格谈判及医疗效劳价格谈判;六是由医疗包管向健康包管过渡,勉励疾病预防效劳、病后康复效劳,减少疾病爆发,防备病情恶化;七是逐步扩大医保药品目录,提升包管水平;八是维护医�;鸬恼比ㄒ�,减少流通环节,直接支付药品货款给药品企业,制止少数医院拖欠药品货款。
十九大报告指出,“要全面取消以药养医,建立药品供应包管机制。”这个说法把此前习用的“破除”一词改成了“取消”,并加上了“全面”,新意和难度都在“全面取消”。果真正当的以药补医,一是药品的15%加成,二是利用拖欠药款来为医院筹集和垫付流动资金。前者虽已取消,但由于相应增加了医事用度,对医�;鹩跋觳淮�。现在的以药补医或者说以医保补医院,主要就是后者,建议也应实时“全面取消”。
2.履行好医疗用度支付者的主体功效
国家已明确:将针对差别医疗效劳特点,推进按病种或按疾病诊断相关分组付费、按床日付费、按人头付费、按项目付费等多种付费方法;强化医保对医疗行为的监管,将监管重点从医疗用度控制转向医疗用度和医疗质量双控制;实现医保用度结算从部分审核向全面审核转变,从事后纠正向事前提示、事中监督转变,从纯粹管制向监督、治理、效劳相结合转变。
凭据社会包管的基来源理,医疗包管和病人一起,配合支付病人治疗疾病的用度。但由于医疗信息的差池称性和支付的不集中性,单个病人无法就药品和医疗效劳谈论价格,所以,同样也是用度支付者的医保经办机构,就推理代行了病人的谈价权利,成为用度支付者的全权代表,要与药品企业谈药品价格,与医院谈医疗效劳价格。
医保经办机构作为医疗用度支付者,一是要与政府相助,加入确定医疗用度的价格,处理好政府支持、医保用度开支、医生高素质劳动合理酬金之间的相互关系,制止治疗缺乏和治疗太过。二是要与药品企业相助,加入确定药品的价格,处理好医药企业本钱、病人担负和医保支付的相互关系,制止太过检查、太过用药、太过治疗和药价虚高、药价虚低,降低医疗总用度。尤其要制止因药价虚低而导致适用药品的临床缺少。对病人来说,买不到药愈甚于买不起药。对医保来说,有效低价的药品缺少,意味着同类高价药入市替代,必将增加医保和病人的经济担负。三是要合理确定医保支付标准(医保和病人对医疗用度的分担比例,并分期、分病种、分治疗手段逐步降低病人的支付比例,直至为零)。
医疗包管以病人的健康包管为终极目标,所以,不应认同药品采购中的唯低价是取,应考虑药品单品价格与疾病治愈消耗总量的比较,考虑药品的治愈用度消耗与愈后健康水平的比较。而最佳的药品采购和谈判订价主体,应该是医保经办机构作为医疗用度支付者联合医院作为药品使用选择者成为药品采购主体(这一点笔者在此前文章中已有诠释,这里不再赘述)。
五个坚持
1.坚持大规模药品集中采购(特别是省级)
无论是按病种或按疾病诊断相关分组付费、按床日付费、按人头付费、按项目付费,只要医药没离开,医院采购药品就不可制止。从经济纪律角度,集中采购的极大宗换取了药品采购的极低价,还制止了一家药企对无数家医院、一家医院对无数家药企的不对理状况。采购规模的提升,同步提升生产规模、配送规模,资助卖方压缩生产本钱、流通本钱、配送本钱,从而推动降低整个社会的医疗包管总用度。在大规模采购中,政府部分使用好行政权力,制定好公正公正的游戏规则,监督各市场主体遵照执行,做好权威性的裁判员。
2.坚持招投标作为药品集采的基本方法,但不“唯低价是取”
国家为药品招投标设置的原则是“质量优先、价格合理、性价比适宜”,实际中那些“唯低价是取”的做法片面利用了竞投降价的机制特性,漠视质量、疗效、信誉,使得低价“及格”品充满市场。建议今后医保经办机构在集中采购药品时,在严格守法的前提下,继续接纳果真招投标的方法。
3. 坚持对独家产品谈判订价,以量换价
招投标采购药品可以降价的逻辑前提是供大于求,有多家产品加入竞争。只要有足够多的竞争敌手,招投标降价是一定的。可是,对竞争敌手少甚至没有的独家药、专利药、进口药、原研药,招投标不可能爆发降价作用。这时,应“一品一议”,参考产品的合理本钱和海内外市场的实际售价谈判订价。同时,招标方可以集中外地区的采购量,以较大宗换取较低价。
4.坚持对缺少产品谈判订价,定点生产
目今中国的药品缺少是不应该保存的。因为产能有富余、治病有需求、技术有包管、市场有业绩,但依然泛起了市场缺少,这是因为竞争太过。我们发明,竞争太过的基本是多家生产、经过多轮竞争的药,价格已经虚低。恒久价格虚低,甚至被压到本钱之下,企业失去了维持简单再生产的能力,一定导致缺少甚至消失。
所以,对价格虚低的药品应当通过谈判允许保存适当的利润,制止因价格过低造成缺少,而把市场让给了同类高价药,从而制止医保支付在药价大幅下降后支出反而增加的现象。
国家已明确对缺少药品接纳挂网采购及定点生产,能否顺利实施的要害,在于价格形成机制。对此类药品,也要通过同类比较、以量换价、质提价升、动态调解等要领,科学确定采购价。
5.坚持一切依法效劳
如果今后继续接纳集中采购的方法,对招投标和谈判议价两个主要方法,必须完全依法,遵照国务院关于清理“排除限制竞争政策”的文件精神,并果真接受社会监督。也就是说,招投标必须遵守《招标投标法》及相关执规律则,并注意避免以下情况的爆发——设置药品投标企业必须事先降价的准入限制;药品中标“唯低价是取”;药品采购价格不与采购数量挂钩;药品中标价被“二次议价”推翻;行政指定药品配送商;药品货款支付被超期限拖延;招投标中药价被压到本钱之下;药品采购中返点返利的标准化、果真化、正当化;药品回扣行贿现象抬头等。
而谈判议价必须遵守《条约法》及相关执规律则,并注意避免以下情况的爆发——只谈虚高、不谈虚低;以招投标中标价为谈判前提;价格谈判以小量促低价,不遵循“量大价低、以量定(换)价”的原则;价格谈判确定了量却不可落实。
三大支持
1.支持第三方作为采购(招标)平台
国办〔2017〕13号文件明确:“允许公立医院在省级药品集中采购平台(省级公共资源交易平台)上联合带量、带预算采购。”这应视作国务院对现行省级药品集中采购的革新要求。一是明确了公立医院是采购主体;二是认可了省级药品集中采购平台在药品集中采购中所起的作用;三是医院可以直接在这个平台上采购,不必另觅采购平台;四是允许医院联合采购,即医联体(法人联合体)采购;五是医院要带量、带预算采购,不允许签订不带量的采购条约,不允许没有预算的“空手套白狼”。那么,现在各省普遍建立的“药品集中采购中心”可以革新成为一个为药品集中采购效劳的平台,不再是采购主体兼采购平台。
药品采购中采购平台与采购主体的关系,相当于股票交易中的证券交易所与股份公司。前者是一个非营利性、为交易主体效劳的平台,后者才是平台上依法运动、完成药品采购(股票交易)的主体。后者不可承办前者。从市场公正的角度看,建议药品采购平台要么纳入现有的公共资源交易平台(一般由财务部分主管),要么另由与交易主体没有行政隶属关系和利益关系的政府相关部分主办。
2.支持DTP方法使用特殊药品
DTP方法如果能够获得医保的支持,医保直接介入药品的选择(治疗效果、性价比、适应性等综合最佳),直接向药品生产企业支付医保用度,可以提升医保的健康包管力度,降低医保用度总支出。
3.支持增强社会下层的医疗包管功效
首先,要增加和规范医保定点药店,宽进严管,勉励自律。近年来,国家改医保定点审批制为协议制,许多地方取消了医保定点药店的距离限制、经营规模限制等一些不对理限制,扩大了供应。期望下一步能果真医保相关政策,接受社会监督,并严格对违法违规的惩办。
宣布医保定点标准和定点规则。切合标准的药店经医�;股蟛榧案�,就可以签订医保定点协议(包括规则)。定点以后,如果药店和医�;谷我环轿シ炊ǖ愎嬖�,应当凭据定点规则处理。签约双方对定点确定和定点违约处理意见纷歧的,可以申请政府部分裁定。
统一和果真医保支付政策。医保支付政策对医院售药和药店售药不应有区别。为了实现医疗资源的合理配置,支持分级诊疗,勉励病人到下层医院看病,到药店购药,建议对医保药品的报销规模、报销比例、报销手续、报销经费来源(当年经费和上年积贮经费),药店至少应当和最下层的医疗机构一致。为体现医药离开,勉励病人到药店买药,如果对药店更为优惠倾斜,也说得通。
严厉攻击侵犯医保资金的违法行为。对被查获的违法行为给予停止乃至取消执行定点协议的惩办。同时勉励企业自律,对医保部分没有发明而企业自己发明、纠正、报告并自己处理责任人的情况,可以免于处分。
其次,可支持零售药店承办卫生效劳中心。现在,国务院文件已经要求医院首先是下层医疗机构停建和剥离门诊药房�O虏阋搅苹沟哪诓恳┓渴褂寐什桓�,功效还不如药店,建设投入和运转本钱却很高。零售药店完全可以担负药房功效,甚至和街道社区联合承办卫生效劳中心。
零售药店接手,一方面可以配备医师、药师、营养师、美容师、健康治理师,建立和大医院、专业医院的业务联络,增强自身的效劳能力;另一方面,可以对本辖区人员建立健康治理档案,提供有针对性的医药效劳和普遍性的健康效劳,将医疗包管落实到每一个家庭。
再次,支持医保定点药店以社会需要为导向生长多种经营。取消一些地方不允许医保定点药店经营非药品的不正当限制。担心药店以非药品来支付医保资金是因噎废食的做法,只要严厉攻击侵犯医保资金的行为落到实处,就不必担心药店经营非药品。
零售药店在受到医院零差率攻击和医保支付标准医院药店趋同的状况下,经营药品的利润越来越薄甚至亏损,生长以大健康为终极目标的多种经营,配合消费者的自我药疗、自我保健、自我康复,建立一站式健康效劳,已成为零售药店维持生存的重要手段,切合医疗包管将以疾病预防和健康包管为主的革新偏向。
近日由国务院办公厅印发的《关于革新完善仿制药供应包管及使用政策的意见》,在机构革新前的国家人社部官网上也有官方消息转发,明确“围绕仿制药行业面临的突出问题,增进仿制药研发,提升质量疗效,完善支持政策,推动医药工业供应侧结构性革新,提高药品供应包管能力,降低全社会药品用度担负,包管宽大人民群众用药需求。”
提及包管群众用药需求,新组建的、将医疗、医药、医保功效相衔接、相协调的医疗包管局的作用显然将是举足轻重的,值此新机构建立之际,建议未来医疗包管局能够发挥“两履行、五坚持、三支持”之功效。
两项履行
1.履行好医疗包管的社会功效
统筹兼顾社会(企业)筹资、个人担负、政府政策支持、医疗用度开支、疾病治疗和健康包管的多重功效,综合协调,花尽可能少的钱,办尽可能多的事,把事情重点放在制止不须要的浪费上,依规则范政策,完善运作机制,强化监督作用。
医疗包管遵循统筹公正原则。政府为其确定的包管底线是:以收定支、收支平衡、略有结余,提高医�;鹗褂眯�,包管参保人员医疗需求,增进医疗卫生资源合理利用。医疗包管的革新要能切实包管宽大参保人员基本医疗权益和医保制度恒久可连续生长,这就需要规范包管的权责、提升包管的力度。
更具体而言,一是合理确定社会筹资强度,平衡好企业担负和包管需要的关系;二是努力争取财务补贴,力争政府财务资金和相关政策的支持;三是保值增值医�;�,避免流失;四是合理确定医保支付标准,引导合理用药,制止浪费,并逐步提升医保支付的比例;五是履行用度支付者职责,积极主导药品价格谈判及医疗效劳价格谈判;六是由医疗包管向健康包管过渡,勉励疾病预防效劳、病后康复效劳,减少疾病爆发,防备病情恶化;七是逐步扩大医保药品目录,提升包管水平;八是维护医�;鸬恼比ㄒ�,减少流通环节,直接支付药品货款给药品企业,制止少数医院拖欠药品货款。
十九大报告指出,“要全面取消以药养医,建立药品供应包管机制。”这个说法把此前习用的“破除”一词改成了“取消”,并加上了“全面”,新意和难度都在“全面取消”。果真正当的以药补医,一是药品的15%加成,二是利用拖欠药款来为医院筹集和垫付流动资金。前者虽已取消,但由于相应增加了医事用度,对医�;鹩跋觳淮�。现在的以药补医或者说以医保补医院,主要就是后者,建议也应实时“全面取消”。
2.履行好医疗用度支付者的主体功效
国家已明确:将针对差别医疗效劳特点,推进按病种或按疾病诊断相关分组付费、按床日付费、按人头付费、按项目付费等多种付费方法;强化医保对医疗行为的监管,将监管重点从医疗用度控制转向医疗用度和医疗质量双控制;实现医保用度结算从部分审核向全面审核转变,从事后纠正向事前提示、事中监督转变,从纯粹管制向监督、治理、效劳相结合转变。
凭据社会包管的基来源理,医疗包管和病人一起,配合支付病人治疗疾病的用度。但由于医疗信息的差池称性和支付的不集中性,单个病人无法就药品和医疗效劳谈论价格,所以,同样也是用度支付者的医保经办机构,就推理代行了病人的谈价权利,成为用度支付者的全权代表,要与药品企业谈药品价格,与医院谈医疗效劳价格。
医保经办机构作为医疗用度支付者,一是要与政府相助,加入确定医疗用度的价格,处理好政府支持、医保用度开支、医生高素质劳动合理酬金之间的相互关系,制止治疗缺乏和治疗太过。二是要与药品企业相助,加入确定药品的价格,处理好医药企业本钱、病人担负和医保支付的相互关系,制止太过检查、太过用药、太过治疗和药价虚高、药价虚低,降低医疗总用度。尤其要制止因药价虚低而导致适用药品的临床缺少。对病人来说,买不到药愈甚于买不起药。对医保来说,有效低价的药品缺少,意味着同类高价药入市替代,必将增加医保和病人的经济担负。三是要合理确定医保支付标准(医保和病人对医疗用度的分担比例,并分期、分病种、分治疗手段逐步降低病人的支付比例,直至为零)。
医疗包管以病人的健康包管为终极目标,所以,不应认同药品采购中的唯低价是取,应考虑药品单品价格与疾病治愈消耗总量的比较,考虑药品的治愈用度消耗与愈后健康水平的比较。而最佳的药品采购和谈判订价主体,应该是医保经办机构作为医疗用度支付者联合医院作为药品使用选择者成为药品采购主体(这一点笔者在此前文章中已有诠释,这里不再赘述)。
五个坚持
1.坚持大规模药品集中采购(特别是省级)
无论是按病种或按疾病诊断相关分组付费、按床日付费、按人头付费、按项目付费,只要医药没离开,医院采购药品就不可制止。从经济纪律角度,集中采购的极大宗换取了药品采购的极低价,还制止了一家药企对无数家医院、一家医院对无数家药企的不对理状况。采购规模的提升,同步提升生产规模、配送规模,资助卖方压缩生产本钱、流通本钱、配送本钱,从而推动降低整个社会的医疗包管总用度。在大规模采购中,政府部分使用好行政权力,制定好公正公正的游戏规则,监督各市场主体遵照执行,做好权威性的裁判员。
2.坚持招投标作为药品集采的基本方法,但不“唯低价是取”
国家为药品招投标设置的原则是“质量优先、价格合理、性价比适宜”,实际中那些“唯低价是取”的做法片面利用了竞投降价的机制特性,漠视质量、疗效、信誉,使得低价“及格”品充满市场。建议今后医保经办机构在集中采购药品时,在严格守法的前提下,继续接纳果真招投标的方法。
3. 坚持对独家产品谈判订价,以量换价
招投标采购药品可以降价的逻辑前提是供大于求,有多家产品加入竞争。只要有足够多的竞争敌手,招投标降价是一定的。可是,对竞争敌手少甚至没有的独家药、专利药、进口药、原研药,招投标不可能爆发降价作用。这时,应“一品一议”,参考产品的合理本钱和海内外市场的实际售价谈判订价。同时,招标方可以集中外地区的采购量,以较大宗换取较低价。
4.坚持对缺少产品谈判订价,定点生产
目今中国的药品缺少是不应该保存的。因为产能有富余、治病有需求、技术有包管、市场有业绩,但依然泛起了市场缺少,这是因为竞争太过。我们发明,竞争太过的基本是多家生产、经过多轮竞争的药,价格已经虚低。恒久价格虚低,甚至被压到本钱之下,企业失去了维持简单再生产的能力,一定导致缺少甚至消失。
所以,对价格虚低的药品应当通过谈判允许保存适当的利润,制止因价格过低造成缺少,而把市场让给了同类高价药,从而制止医保支付在药价大幅下降后支出反而增加的现象。
国家已明确对缺少药品接纳挂网采购及定点生产,能否顺利实施的要害,在于价格形成机制。对此类药品,也要通过同类比较、以量换价、质提价升、动态调解等要领,科学确定采购价。
5.坚持一切依法效劳
如果今后继续接纳集中采购的方法,对招投标和谈判议价两个主要方法,必须完全依法,遵照国务院关于清理“排除限制竞争政策”的文件精神,并果真接受社会监督。也就是说,招投标必须遵守《招标投标法》及相关执规律则,并注意避免以下情况的爆发——设置药品投标企业必须事先降价的准入限制;药品中标“唯低价是取”;药品采购价格不与采购数量挂钩;药品中标价被“二次议价”推翻;行政指定药品配送商;药品货款支付被超期限拖延;招投标中药价被压到本钱之下;药品采购中返点返利的标准化、果真化、正当化;药品回扣行贿现象抬头等。
而谈判议价必须遵守《条约法》及相关执规律则,并注意避免以下情况的爆发——只谈虚高、不谈虚低;以招投标中标价为谈判前提;价格谈判以小量促低价,不遵循“量大价低、以量定(换)价”的原则;价格谈判确定了量却不可落实。
三大支持
1.支持第三方作为采购(招标)平台
国办〔2017〕13号文件明确:“允许公立医院在省级药品集中采购平台(省级公共资源交易平台)上联合带量、带预算采购。”这应视作国务院对现行省级药品集中采购的革新要求。一是明确了公立医院是采购主体;二是认可了省级药品集中采购平台在药品集中采购中所起的作用;三是医院可以直接在这个平台上采购,不必另觅采购平台;四是允许医院联合采购,即医联体(法人联合体)采购;五是医院要带量、带预算采购,不允许签订不带量的采购条约,不允许没有预算的“空手套白狼”。那么,现在各省普遍建立的“药品集中采购中心”可以革新成为一个为药品集中采购效劳的平台,不再是采购主体兼采购平台。
药品采购中采购平台与采购主体的关系,相当于股票交易中的证券交易所与股份公司。前者是一个非营利性、为交易主体效劳的平台,后者才是平台上依法运动、完成药品采购(股票交易)的主体。后者不可承办前者。从市场公正的角度看,建议药品采购平台要么纳入现有的公共资源交易平台(一般由财务部分主管),要么另由与交易主体没有行政隶属关系和利益关系的政府相关部分主办。
2.支持DTP方法使用特殊药品
DTP方法如果能够获得医保的支持,医保直接介入药品的选择(治疗效果、性价比、适应性等综合最佳),直接向药品生产企业支付医保用度,可以提升医保的健康包管力度,降低医保用度总支出。
3.支持增强社会下层的医疗包管功效
首先,要增加和规范医保定点药店,宽进严管,勉励自律。近年来,国家改医保定点审批制为协议制,许多地方取消了医保定点药店的距离限制、经营规模限制等一些不对理限制,扩大了供应。期望下一步能果真医保相关政策,接受社会监督,并严格对违法违规的惩办。
宣布医保定点标准和定点规则。切合标准的药店经医�;股蟛榧案�,就可以签订医保定点协议(包括规则)。定点以后,如果药店和医�;谷我环轿シ炊ǖ愎嬖�,应当凭据定点规则处理。签约双方对定点确定和定点违约处理意见纷歧的,可以申请政府部分裁定。
统一和果真医保支付政策。医保支付政策对医院售药和药店售药不应有区别。为了实现医疗资源的合理配置,支持分级诊疗,勉励病人到下层医院看病,到药店购药,建议对医保药品的报销规模、报销比例、报销手续、报销经费来源(当年经费和上年积贮经费),药店至少应当和最下层的医疗机构一致。为体现医药离开,勉励病人到药店买药,如果对药店更为优惠倾斜,也说得通。
严厉攻击侵犯医保资金的违法行为。对被查获的违法行为给予停止乃至取消执行定点协议的惩办。同时勉励企业自律,对医保部分没有发明而企业自己发明、纠正、报告并自己处理责任人的情况,可以免于处分。
其次,可支持零售药店承办卫生效劳中心。现在,国务院文件已经要求医院首先是下层医疗机构停建和剥离门诊药房�O虏阋搅苹沟哪诓恳┓渴褂寐什桓�,功效还不如药店,建设投入和运转本钱却很高。零售药店完全可以担负药房功效,甚至和街道社区联合承办卫生效劳中心。
零售药店接手,一方面可以配备医师、药师、营养师、美容师、健康治理师,建立和大医院、专业医院的业务联络,增强自身的效劳能力;另一方面,可以对本辖区人员建立健康治理档案,提供有针对性的医药效劳和普遍性的健康效劳,将医疗包管落实到每一个家庭。
再次,支持医保定点药店以社会需要为导向生长多种经营。取消一些地方不允许医保定点药店经营非药品的不正当限制。担心药店以非药品来支付医保资金是因噎废食的做法,只要严厉攻击侵犯医保资金的行为落到实处,就不必担心药店经营非药品。
零售药店在受到医院零差率攻击和医保支付标准医院药店趋同的状况下,经营药品的利润越来越薄甚至亏损,生长以大健康为终极目标的多种经营,配合消费者的自我药疗、自我保健、自我康复,建立一站式健康效劳,已成为零售药店维持生存的重要手段,切合医疗包管将以疾病预防和健康包管为主的革新偏向。
