

药监局发文:取消一致性评价统一时限要求
12月28日,国家药品监督治理局宣布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的通告》。
2019-01-01

19个2018版国家基药挂网了 医院自主议价采购
12月28日,湖北省宣布2018年湖北省关于开展通用名下无挂网基本药物资质准入事情的通告。
2018-12-30

国家药监局:一致性评价申请随到随审!
为全面落实党中央、国务院重要决策安排和《国家组织药品集中采购试点计划》各项事情要求,切实包管药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量,包管人民群众用药宁静,12月27日,国家药监局官网宣布《增强药品集中采购和使用试点期间药品监管事情的通知》。
2018-12-28

四川民营医疗26条利好政策来了
近日,四川省卫健委会同相关部分起草的《四川省人民政府办公厅关于进一步增进民营医疗效劳生长的实施意见(征求意见稿)》(简称26条)向外界宣布,有时机让业界提前一览四川民营医疗大摊开的标准和细节。
2018-12-27

两部委宣布2018市场准入负面清单
国家生长革新委、商务部日前印发《市场准入负面清单(2018年版)》。12月25日上午,国家生长革新委举行新闻宣布会介绍《市场准入负面清单(2018年版)》有关情况。比照旧版清单,新版有所调解,然而在《市场准入负面清单(2018年版)——禁止准入类》中仍然明确“药品生产、经营企业不得违反划定接纳邮寄、互联网交易等方法直接向民众销售处方药”。
2018-12-26

GMP检查员再增加!一大波飞检来了
国家药监局发通知,推进药企现场检查事情,提高检查笼罩面。
2018-12-25

2019年医药行业生长报告
2018年以来,在一致性评价全面推进、化药注册新分类革新计划开端实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下,大部分企业受到攻击,生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入坚持较快增长,主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量,药品营销模式转变带来表观收入提升,部分产品涨价等。1~9月,医药制造业工业增加值增速为10.3%,比上年同期下1.5个百分点;实现主营业务收入18203.7亿元,同比增长13.6%,增速较上年同期提高1.5个百分点。
2018-12-21

报告显示我国医疗器械工业进入高端生长新阶段
医疗器械制造水平在一定水平上代表了一个国家的工业技术水平。刚刚已往的11月,国产医疗器械在国际舞台上大放异彩,无论是月初在上海召开的首届中国国际进口博览会,照旧月末在美国芝加哥谢幕的北美放射学年会(RSNA),代表目今医疗器械前沿技术趋势的PET-CT、PET-MR等国产大型高端医疗器械的高调亮相,都令人为之振奋。
2018-12-20

“4+7”谈判价优先采购!价格联动来了?
12月18日,陕西宣布《关于通过一致性评价药品阳光采购有关问题的通知》,对一致性评价药品的采购提出了多项细化步伐。其中值得关注的是,如果企业愿以“4+7”谈判价在陕西省挂网,将优先列入限价挂网目录,无需议价。别的,对过评品种、未过评品种以及原研品种的价格均提出了全国最低价的要求。
2018-12-19

《中国家庭健康大数据报告(2018)》宣布
在12月15日举行的第三届中国家庭健康大会上,中国卫生信息与健康医疗大数据学会家庭健康专委会、中国家庭报社、微医集团联合宣布了《中国家庭健康大数据报告(2018)》。报告从家庭健康现状、家庭健棵魅掌门人、健康守门人、在线就医、年度热词5方面深度解读我国家庭健康状况。
2018-12-18