

2018年中国新药加速上市 许多适应症药物从无到有
中国药品审评审批制度革新以来,立异与药品申请人相同机制,加速了新药研发速度,同时加速境外新药海内上市进程。
2019-01-29

卫健委宣布“4+7”中选药品临床配备要求
1月25日,卫健委宣布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用事情的通知》。
2019-01-28

“4+7”集采“宽免”药占比 控费逻辑怎么变?
突破药占比政策红线正在由“例外”转变为常态,药占比控制等临床用药治理方法在2019年似乎正在面临一轮新的厘革。
2019-01-25

国家药监局2019年监管偏向已定
从国家药监局的要求来看,“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处分、最严肃的问责”贯串于药品监管全历程,也为2019年药监事情指明了偏向。
2019-01-24

“17+13+X”安徽开启省级带量采购新姿势
近期,安徽省医药集中采购效劳中心(以下简称“省药采中心”)宣布《关于做好“17+13+X”种抗癌药惠民落地事情的通知》指出,在国家医保局组织谈判的基础上,从现有医保目录中再选择我省用量较大抗癌药组织省级带量采购,第一批谈判乐成13种,大幅降低了价格。
2019-01-23

药监局:继续推进《中国药典》(2020年版)体例事情
国家药监局网站消息,1月17日至18日,全国药品注册治理和上市后监管事情集会在京召开。
2019-01-22

国家卫健委发文:将开展基药制度综合试点
1月17日国家卫健委、国家中医药治理局联合宣布了《关于进一步增强公立医疗机构基本药物配备使用治理的通知》国卫药政发〔2019〕1号。
2019-01-21

国家药品集中采购北京等11都会试点
国务院办公厅日前印发《国家组织药品集中采购和使用试点计划》(以下简称《计划》),对国家组织药品集中采购和使用试点事情作出安排,选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个都会开展试点事情。
2019-01-18

我国医疗器械标准加速与国际接轨程序
近年来,我国医疗器械监管能力连续提升,尤其是国家推行药品医疗器械审评审批制度革新以来,在标准提升、技术指导原则规范、临床试验机构治理等各方面取得长足进步,全面提升了我国医疗器械质量。
2019-01-17

江西省新余市2019耗材两票制全面落地第一市
1月15日,江西省新余市医改办、新余市卫计委、新余市发改委等7部分联合印发《关于在公立医疗机构医用耗材采购中推行“两票制”的实施计划》(以下简称《计划》),称《计划》已经2018年市医管委第二次集会研究通过,要从3月1日开始在全市公立医疗机构医用耗材采购中推行两票制。
2019-01-16